1. 负责建立健全公司质量管理文件体系，并组织实施。
2. 负责统筹公司质量管理体系运行、认证与监督、维护工作，保证公司满足ISO13485、医疗器械研发、生产质量管理规范等相关质量体系法规要求。
3. 定期组织对公司质量体系进行内审，确保其法规合规性。
4. 负责公司管理评审的组织和实施，负责对评审输出的跟踪和关闭。
5. 负责关键供应商质量体系的审核，参与基于风险的供应链管理。
6. 负责公司质量管理体系认证、外审、以及相关外部跟进工作，确保管理体系的符合性。
7. 协助产品注册等相关质量体系资料的准备。
8. 负责医疗器械质量管理体系相关法规的管理，包括但不限于相关质量体系文件的评估、更新、培训和执行等。
9. 负责医疗器械质量问题投诉处理并监督整改措施的落实。
